山西國潤制藥有限公司

　　各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局：

　　為嚴格貫徹落實省委省政府和省新冠疫情防控辦工作要求，切實做好常態化疫情防控相關藥品監管工作。結合近期國家和省疫情防控工作會議精神，現就加強全省疫情防控相關藥品監管工作通知如下：

　　一、切實做好退熱藥品登記銷售工作

　　嚴格按照退熱藥品禁售解除和實名登記的無縫銜接的基本要求，全力推進退熱藥銷售登記信息系統的使用工作。

　　實現轄區內藥品零售企業100%注冊使用系統，確保轄區內藥品零售企業100%銷售信息完整采集。同時繼續做好藥品銷售哨點監測工作，確保登記銷售和哨點監測工作完整、真實，預警信息推送及時、準確。

　　二、切實做好新冠病毒疫苗質量監管工作

　　當前，全省新冠病毒疫苗接種進入高峰期，各地臨時接種點、方倉接種點擴充、配送渠道增加、接種人數倍增，疫苗質量監管任務時間緊、任務重。

　　各市局要嚴格按照工作要求，持續強化對新冠病毒疫苗的質量監管工作。及時與同級衛健、疾控部門對接，掌握轄區內接種點和配送企業底數，并對相關單位進行100%覆蓋檢查，全面排查質量安全風險，對發現的問題務必監督整改到位，切實保障新冠病毒疫苗質量安全。

　　配合同級衛健部門，監督并指導疾控機構、接種單位做好與配送單位的銜接工作，核對并完善交接記錄。重點關注臨時接種點信息化追溯工作落實情況，對疫苗最小包裝單位進行賦碼、掃碼上傳數據，不斷提高疫苗全鏈條追溯數據質量，確保每一支疫苗來源可查、去向可追、責任可究，嚴防非法流出和非法販賣的違法行為發生。

　　三、切實做好常態化疫情防控下的藥品監管工作

　　各市局要科學統籌好常態化疫情防控工作和年度藥品監管工作，對全面工作細致謀劃，加強對轄區內縣、區局工作的督導指導，確保各項工作任務保質完成。重點關注疫情防控相關藥品監管工作，強化對不落實疫情防控工作要求企業的懲戒，要敢于抓典型、嚴查重處，確保工作要求落實到位。

　　省局自下周起將對各市局相關工作落實情況進行督導檢查，對發現的問題將進行嚴肅通報。

　　山西省藥品監督管理局

　　2021年5月20日